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穿琥宁注射液

核准日期:2007年03月08日 修订日期:2010年04月07日

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药品名称:

穿琥宁注射液

Potassium Dehydroandrograpolide Succinate Injection

Chuan Hu Ning Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品>>抗微生物药>>其他抗微生物药

性状:

本品为几乎无色至淡黄色澄明液体。

适应症:

用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染等。

规格:

(1)2ml∶20mg
(2)2ml:40mg;
(3)5ml:0.1g;
(4)10ml:0.2mg。

用法用量:

肌肉注射:
成人
一次40~80mg。一日1~2次。
静脉滴注:
成人
一日400~800mg,用适量氯化钠注射液分二次稀释后滴注,每次不得超过400mg。

不良反应:

静脉滴注后可发生过敏性休克,血小板减少,也可发生皮肤过敏(如药疹等),小儿腹泻,肝功能损害,血管刺激疼痛,胃肠不适。呼吸困难,寒战,发热等。

注意事项:

1. 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠,焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
2. 在使用过程中偶有发热、气紧现象,停止用药即恢复正常。
3.药物性状改变时禁用。
4.用药过程应定期检查血象,发现血小板减少应及时停药,并给予相应处理。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用。

儿童用药:

目前尚无足够儿童用药的临床资料

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

1. 药理
药理实验表明:
(1)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上;
(2)本品有较好的抗炎作用,能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高,并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用;
(3)本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;
(4)本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;
(5)经临床病原学诊断实验和组织培养灭活实验表明本品对流感病毒甲Ⅰ型、
甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有灭活作用。
2. 毒理
穿琥宁毒性小、无刺激性,静脉滴注LD50为675±30mg/kg。

药代动力学:

肌肉或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)为18.90±12.12min,分布相半衰期(t1/2α)仅为1.3±0.3min。用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2β)为3.86±1.06小时,用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2±32.9%,表明肌注后吸收利用较完全。

贮藏:

密闭,在阴凉干燥处保存。

包装:

纸盒、安瓿。

有效期:

1.5年

资料来源:

CFDA药品说明书范本