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吲哚布芬片

核准日期:2007年05月30日

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药品名称:

吲哚布芬片

辛贝

Indobufen Tablets

Yin Duo Bu Fen Pian

成份:

本品主要成份为吲哚布芬,其化学名为:(±)2-[4-(1-氧代-2-异二氢吲哚基)苯基]丁酸。
其结构式为:

分子式:C18H17NO3
分子量:295.34

所属类别:

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>抗血小板药>>血小板聚集抑制药

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>抗凝血药>>其他抗凝血药

性状:

本品为白色片。

适应症:

动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。

规格:

200mg

用法用量:

口服,每日两次,每次100-200mg(1/2片-1片),饭后口服,65岁以上老年患者及肾功能不全患者每天以100-200mg(1/2片-1片)为宜。

不良反应:

常见消化不良、腹痛、便秘、恶心、呕吐、头痛、头晕、皮肤过敏反应、齿龈出血及鼻衄;少数病例可出现胃溃疡、胃肠道出血及血尿。如出现荨麻疹样皮肤过敏反应应立即停药。

禁忌:

对本品过敏者禁用;先天或后天性出血疾病患者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项:

有胃肠道活动性病变者慎用,使用非甾体抗炎药的患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

本品在儿科患者中的疗效、安全性尚未确立。

老年用药:

65岁以上老年患者用药剂量减半或慎用。

药物相互作用:

0. 应避免与其他抗凝血药或阿司匹林等同时服用。

药理毒理:

吲哚布芬是一种异吲哚啉基苯基丁酸衍生物,为一种血小板聚集的抑制剂。本品主要是通过以下机制发挥抗血小板聚集作用:
(1)可逆性抑制血小板环氧化酶,使血栓素A2(血小板聚集的强效激活剂)生成减少;
(2)抑制二磷酸腺苷(ADP)、肾上腺素和血小板活化因子(PAF)、胶原和花生四烯酸诱导的血小板聚集;
(3)降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子3、血小板因子4和β-凝血球蛋白的水平,降低血小板粘附性。对于激活剂诱发的血小板聚集,单次口服吲哚布芬200mg后2小时达最大抑制作用,12小时后仍有显著抑制作用(90%),24小时内恢复。

药代动力学:

吲哚布芬口服吸收快,2小时后血浆浓度达峰值,半衰期为6-8小时,血浆蛋白结合率>99%,75%的药物以葡萄糖醛酸结合物形式随尿排泄,部分以原形排出。

贮藏:

阴凉处密闭保存。

包装:

铝塑包装,6片/板×1板,6片/板×2板。

有效期:

暂定三年

批准文号:

国药准字H20051083

生产企业:

西安博华制药有限责任公司

【企业名称】 西安博华制药有限责任公司
【地址】 陕西省华阴市建设西路
【邮编】 714203
【省份/国家】 陕西省
【电话】 (0913)4359077
【传真】 (0913)4359037
【主页】 www.bohua.com