药品名称：

【通用名称】硝酸舍他康唑乳膏

【商品名称】卓兰Zalain

【英文名称】Sertaconazole Nitrate Cream

【汉语拼音】Xiao Suan She Ta Kang Zuo Ru Gao

成份：

本品主要成份为硝酸舍他康唑。
化学名称：(RS)-1-[2-[(7-氯-1-苯并舍吩-3-基)甲氧基]-2-(2，4-二氯苯基)乙基]-1H咪唑硝酸盐。
化学结构式：

分子式：C₂₀H₁₆Cl₃N₃O₄S
分子量：500.78

所属类别：

化药及生物制品>>皮肤科用药>>皮肤抗感染药>>皮肤抗真菌药

性状：

本品为白色乳膏。

适应症：

本品用于局部治疗表皮的真菌感染，如：足癣，股癣，体癣．须癣，手癣和花斑癣。

规格：

2％

用法用量：

每天用药1-2次(最好是晚上或早晚用药)，轻轻均匀涂于患处。
感染痊愈的疗程，因人而异，应根据病因及局部感染的部位而定。一般建议用药四周，以确保临床和微生物学治愈，避免复发。但在大多数情况下．这种临床和微生物学的痊愈出现的时间较早，多在治疗2-4周时出现。

不良反应：

本品用于局部治疗具有良好的安全性，未见毒性和光敏作用的报道。在治疗的最初几天，偶见局部轻微且短暂的红斑反应，但一般不必停止用药。

禁忌：

当已知对本品或本品中的任一辅料过敏时，禁用本品。

注意事项：

本品禁用干眼科治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药：

品在局部大量使用后，未检出血浆浓度。尽管如此，并不表明本品对妊娠妇女无害，因此，当妊娠期和哺乳期患者使用本品时，应进行风险-效益的评价。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

没有特殊注意事项。

药物相互作用：

0. 未见本品与其它药品相互作用的报道。

药物过量：

按照本品活性成份的浓度及正常用药途径，不会发生毒性反应。但如果误服，应采取适当的对症处理措施。

药理毒理：

药理作用
硝酸舍他康唑为新型的局部抗真菌药，具有广谱杀菌活性，可作用于病原性霉菌病(白色念珠菌，热带念珠菌。C.spp，豆状突糠疹癣菌)、皮癣菌病(毛癣菌、表皮癣茵和小孢子菌)及其他原因引起的皮肤和粘膜真菌感染，以及继发性革兰氏阳性菌(包括葡萄球菌和链霉菌)引起的皮肤和粘膜感染。

毒理研究
遗传毒性：Ames试验、真核细胞突变试验、染色体异常试验和DNA损伤试验等均显示本品无促诱变、诱变和致突变作用，也不影响有丝分裂过程中染色体的分离和迁移。
生殖毒性：小鼠和家兔致畸和胚胎毒性试验，以及小鼠围产期毒性试验结果显示本品最大无生殖毒性剂量为100mg/kg。

药代动力学：

经口给实验动物注入，硝酸舍他康唑经消化道粘膜吸收，并被立即代谢，人和动物模型相一致。
皮肤吸收实验证实，本品具有较高的皮肤渗透性，但全身吸收很少，无法在人体血液中检测到。

贮藏：

密闭，30℃以下保存。

包装：

铝管装，5g/支/盒，10g/支/盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

进口药品注册标准JX20020080

批准文号：

进口药品注册证号H20050539

生产企业：

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

【企业名称】	FERRER INTERNACIONAL, S.A.
【省份/国家】	西班牙