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酚磺酞注射液

核准日期:2006年12月30日 修订日期:2009年6月2日

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药品名称:

酚磺酞注射液[药典]

Phenolsulfonphthalein Injection[药典]

Fen Huang Tai Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品>>诊断用药>>其他诊断用药物

性状:

本品为红色的澄明液体。

适应症:

诊断用药。
1.肾功能测定(PSP排泄试验),主要反映肾血流灌注和肾小管分泌功能,现已被其他更精确的肾功能试验如肌酐清除率等替代;
2.膀胱残余尿定量测定。

规格:

1ml:6mg。

用法用量:

常用量静脉快速注入或肌肉注射,一次一支(6mg)。
1. PSP排泄试验(肾功能测定):在注射PSP前给患者充分饮水。可在注药前30~90分钟内给水500~1000ml,必要时在试验过程中还可补充饮水,以保证有足量尿液排出。
2. 膀胱残余尿定量测定:嘱患者排尽尿液后饮水600ml,以后禁水。饮水后30分钟注射PSP。120分钟后排尽尿液,全部收集。如患者肾功能良好,又无潴留尿者,在120分钟以后采得的尿液内应不含PSP。根据两次尿液内PSP浓度可计算出膀胱残余尿量。

不良反应:

偶可发生过敏反应,如皮疹、瘙痒和喘鸣等特异质反应,需要注意。可用抗组胺药物或肾上腺素治疗。

禁忌:

患有严重心力衰竭或肾功能不全者,因饮多量水可能带来危险,禁用本品进行排泄试验。

注意事项:

1.由于妊娠引起输尿管潴留和扩张,排入管内的酚磺酞向外弥散,可影响本试验结果的准确性。
2.下列疾病可干扰诊断结果:
(1)心力衰竭、肾脏疾病和血管性疾病(由于肾功能受损,使本品排泄减少);
(2)痛风(PSP排出受到竞争性抑制);
(3)尿路异常引流通道如瘘管(使尿液丢失);
(4)肝功能损害、血白蛋白减少和多发性骨髓瘤(经肾排出的PSP增多)。
3.水肿、休克、脱水等由于尿量减少,影响检查结果。
4.由于PSP在血和尿中显色,影响其他比色测试结果的准确性,如血清磺溴酞、肌酐、尿肌酐、肌酸、丙酮、尿色、尿酮和香草扁桃酸(vanilmandelicacid)等的测定。PSP在碱性尿液中呈粉红到红色。
5.PSP排泄试验(肾功能测定):静脉注射给药者在注射后15、30、60分钟和120分钟分别收集尿液。肌肉注射者在60分钟和120分钟分2次收集。将各次收集的全部尿液分别稀释成1000ml,搅匀,各取10ml稀释液于试管中,加10%氢氧化钠溶液2~3滴,与标准比色管比色测定尿液中PSP的浓度,计算出排泄量的百分数。如每次集得尿液量少于40ml将影响结果准确性。
如PSP排出量在以后各次尿液中增加,超过15分钟尿液内含量时则提示尿液潴留,可能为尿路梗塞或膀胱未能完全排空所致。
PSP排泄试验结果可由于尿液异位引流(如异常瘘道)或在尿中出现干扰比色结果的物质(如血尿)而受到影响。
6.注射本品时宜用结核菌素注射器,以保证注射量精确,注射时不能将药液漏出血管。
标准比色管所用的酚磺酞应与试验用药属同一批号产品。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 1.吩噻嗪类利尿药、水杨酸类药物、阿托品、泛影酸、青霉素、丙磺舒等会影响本试验结果。
1. 2.磺溴酞、呋喃妥因、非那吡啶(phenazopyridine)以及含蒽醌类药物可改变尿液颜色,影响比色测定准确性,这些药物应在做本试验24小时前停用。
2.

药理毒理:

药理作用本品为诊断用药,是一种对人体无害的染料,能从体内迅速排出,主要通过肾小管分泌,在肾小管内不发生再吸收。本品的排泄率主要与肾血流量有关,肾小球滤过率对其也有一定影响。

药代动力学:

本品主要供静脉注射,肌肉注射和口服后也能良好吸收。若潴留在扩张的输尿管内可向周围弥散。蛋白结合率高,约80%。本品在体内不发生代谢。80%以上经肾脏排出,主要由近端肾小管分泌,约4%~6%经肾小球过滤排出,20%左右经肝脏从胆汁中排出。在肾功能正常情况下,静脉注射后15分钟内排出约25%~45%,30分钟约50%~65%,60分钟约65%~80%,120分钟达85%。经肌肉注射排出稍慢。60分钟约排出40%~50%,120分钟60%~75%。口服后2小时可在尿出现。肝功能障碍者经肾排出量增加。

贮藏:

密闭保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本