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2013年葛兰素史克中国行 贿事件曝光后,一些外资药企利用药品招标“一品两规”的便利,使贵得离谱的药品顺利进入医院的做法被普遍关注。而一些业内人士更是纷纷质疑“一品两规”制 度。在今年两会上,有人大代表甚至建议应当撤销“一品两规”规定。近日,国家卫生和计划生育委员会对此建议回复称,由于国内仿制药众多,质量良莠难辨,同 时也避免医疗机构因利益驱使而选择高价药,有必要对药品采购限定“一品两规”。
“一品两规”相争贵者胜?
所谓的 “一品两规”,根据《处方管理办法》第十六条,医院在中标的药品目录中采购同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。如通用名为阿奇霉 素的药品,口服剂型有阿奇霉素片、阿奇霉素分散片、阿奇霉素肠溶片、阿奇霉素胶囊、阿奇霉素干混悬液、阿奇霉素颗粒等,但医院采购该药品的剂型只能选其中 2种。
“一品两规”之所以引起争议,是因为医院在执行“一品两规”时,已经从同一种药品只用两个厂家产品的做法,演变成了采购一个进口产品和一个国产品种,使得很多中标的国产药从争夺两个席位变成争夺一个席位,竞争激烈。
“‘一品两规’限制医院采购药品的范围,本质上是给了医疗机构选择高价药的机会,也限制患者选择用药范围,变相地造成医疗费不合理增长,加重患者的负担。”广州一家药企的有关负责人对羊城晚报记者表示。
该药企负责人对羊城晚报记者举例说,如在广东的 招标中,氟康唑的口服剂型,辉瑞的氟康唑胶囊(50mg),以17.6371元/粒中标,柏赛罗药业生产的氟康唑胶囊0.15g,以0.65元/粒中标, 受限“一品两规”,医院就会优先采购外资进口的;又如头孢他啶的注射剂型,葛兰素史克的注射剂(1g) ,以47.5455元/瓶中标,罗欣药业的头孢他啶注射用无菌粉末(1.5g ),以3.288元/瓶中标,外资进口的也会被优先采购。“医院往往选择更高价的药品,对于低价药品采购量极少。对企业而言,即使以极低价格中标了,也因 为药品规格的不同而受到排斥。”
由于“一品两规”备受争议,业内认为影响到药品生产企业的公平竞争,今年全国两会期间,全国人大代表蔡素玉就建议撤销“一品两规”的规定。
限定范围因“药品质量低”
对于全国人大代表的建议,近日,国家卫计委给予了回复。回复称,我国药品生产企业和药品品种、规格过多。往往几十家、上百家,甚至上千家企业生产同一个品种或品规的药品,造成大量药品由众多企业低水平重复生产。
回复认为,我国医师用药水平普遍偏低。由于药品 品种和品规的大幅增加,良莠难辨,医师难以从众多药品中合理选择,患者用药风险增大。另一方面,医疗机构及医师因利益驱使而选择高价药,造成医药费用不合 理增长。因此,选择经济、有效、安全的药品品种和品规,防止医疗机构盲目进药及医务人员随意用药,控制医药费用不合理增长具有积极意义,也并未影响到药品 生产企业的公开公平竞争。
但蔡素玉认为,我国的药品质量和发达国家相比并 不存在多大的差距,说我国药品在低水平生产没有依据。相反,实施“一品两规”后,医院只卖进口药和首仿药,这些药品的价格都很贵,限制药品的规格,导致竞 争不足,反而会导致药价不合理上涨。