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银杏达莫注射液

核准日期:2006年09月14日 修订日期:2011年01月13日

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药品名称:

银杏达莫注射液

Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection

Yin Xing Da Mo Zhu She Ye

成份:

本品为复方制剂,每10ml(支)含银杏总黄酮9~11mg、双嘧达莫3.6~4.4mg。辅料为:维生素C、丙二醇。

所属类别:

化药及生物制品>>心血管系统药物>>其他循环系统药物

中药>>医保工伤用药>>医保工伤用药>>内科用药

性状:

本品为黄色至棕黄色澄明液体。

适应症:

适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。

规格:

10ml

用法用量:

静脉滴注。成人一次10~25ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液500ml中,一日2次。

不良反应:

1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。
2.罕见心绞痛加重,一旦停药,症状立即消失。

注意事项:

有出血倾向者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用。

儿童用药:

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,易引起出血倾向。

药物过量:

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

药理毒理:

1.药理作用

本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管,改善脑缺血产生的症状和记忆功能。双嘧达莫抑制血小扳聚集,高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为:
(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5~1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体,刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径,血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),对cAMP-PDE的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。
(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的 强力激动剂。
(4)增强内源性PGI2的作用。

本品能减慢麻醉猫和犬心率,对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用,并能缩小心肌梗死范围。

2.毒理研究

大鼠长期毒性实验表明,3个剂量组(人用量的125倍、62.5倍及31.25倍)腹腔注射给药30天,未见毒性反应。

药代动力学:

血浆半衰期(t1/2)为2~3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢,与葡萄糖醛酸结合,从胆汁排泌。

贮藏:

遮光,密闭(10~30℃)保存。

包装:

安瓿装。

有效期:

24个月

执行标准:

WS-10001-(HD-0087)-2002

批准文号:

国药准字H14023516

生产企业:

山西普德药业股份有限公司

【企业名称】 山西普德药业股份有限公司
【地址】 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【邮编】 037010
【省份/国家】 山西省
【电话】 0352-6108222
【传真】 0352-6108555
【主页】 www.pudepharma.com