百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗(吸附百白破,DTwP)和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗(吸附无细胞百白破,DTaP)。 一、发展历史 1.百白破疫苗研发国际史 1942年Kendrick采用明矾制成百日咳疫苗和吸附类白喉类毒素二联制剂（PT）。 1948年吸附百白破联合疫苗（DTwP,Diphtheria,tetanus and whole-cell pertussis combined vaccine,absorbed）首次获得生产许可，开始在国际范围内大规模实施DTwP的预防接种。 1981年日本首先采用无细胞百日咳疫苗对2岁儿童接种，证明其与全细胞百日咳疫苗效果相同，但不良反应发生率大大降低，此后日本又研发了无细胞百白破联合疫苗（DTaP，Diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,absorbed）。 1988年日本卫生与福利部建议将DTaP纳入对3月龄婴儿接种的常规免疫程序，随后在欧美等国家广泛使用。 1995年，英国葛兰素史克（GSK）生物制品有限公司在全球率先研制成功含有百日咳杆菌（PRN）、百日咳类毒素（PT）和丝状血凝素（FHA）的3组分DTaP，提高了疫苗保护效力，成为第一个被欧洲批准用于2～3月龄婴儿初次免疫的百白破联合疫苗。 2005年，GSK生物制品有限公司研发成功首个用于青少年和成人的DTaP，并正式上市使用。 2.百白破疫苗研发中国史 1958年，卢锦汉开始研究DTwP。但因其不良反应较大，未能推广。 1967年长春生物制品研究所洪超明等人探索研制出“浓方吸附DTwP，因其不良反应轻微，免疫效果良好，于1973年开始在全国推广。 20世纪90年代初期，我国多家生物制品研究所均自主研发出了含有PT和FHA2组分的DTaP，目前已在全国广泛使用。 二、免疫程序 依据我国现行EPI（Expanded Program on Immunization,扩大免疫规划）规定，新生儿出生后3足月就应开始接种百白破疫苗第一针，3、4、5月龄连续接种3针，每针间隔时间不得少于28天，在18～24月龄时加强免疫1针。6岁时用白破二联疫苗加强免疫1针。 接种部位为臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌内注射，注射剂量为每人0.5ml。 三、禁忌症 1.已知对该疫苗的任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 4.注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。 5.疫苗使用说明书注明的其他不适宜接种的情况。 四、免疫效果 瑞典根据10年的随访结果，预测DTaP保护作用持续时间平均为5.5年；德国的6年随访结果是，随访期间的预测保护率为89%。